一 质量管理体系的理论说明

　　1.质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意

　　2.顾客要求产品具有满足其要求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求顾客需求可以由顾客由合同方式确定或由组织自己确定。

　　3.质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，确定实现顾客可以接受产品所需的过程，并保持这些过程受控。质量管理体系为持续改进提供了框架，以增加顾客和其他相关方的满意的可能性。质量管理体系为组织和顾客提供了能持续提供符合要求的产品的信任。

　　二质量管理体系的要求和产品要求

　　1.ISO族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。

　　2.ISO9001标准规定了质量管理体系的最低要求。它是通用的，适用于所有行业或经济领域。ISO9001并没有规定产品要求。

　　3.产品要求可由顾客规定，也可由组织根据预期顾客要求规定，或由法规规定。产品要求在有些情况下的相关过程要求可包括在如技术规范，产品标准，过程标准，合同协议和法规要求中。

　　三 质量管理体系方法

　　1.建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：

　　——确定顾客和其他相关方的需求

　　——建立组织的质量方针和质量目标

　　——确定实现质量目标所需的过程和职责

　　——确定和提供实施质量目标所需的资源

　　——建立测量每个过程有效性和效率的方法

　　——应用测量方法确定每个过程的有效性和效率

　　——确定防止不合格并消除其原因的措施

　　——建立和应用持续改进质量管理体系的过程

　　2.上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。组织采用上述方法能对其过程和产品增强信心，并为持续改进提供基础，从而增进顾客和其他相关方的满意，并组织成功。

　　四 过程方法

　　1. 任何适用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可以视为一个过程。

　　2. 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。

　　3. ISO族标准鼓励采用过程方法管理组织。

　　4. 由ISO表述的，以过程为基础的质量管理体系。

　　五 质量方针和质量目标

　　建立质量方针和质量目标为组织提供了关注点。质量方针为建立和审评质量目标提供了框架。质量目标需要与质量目标保持一致，且其实现是可以测量的。质量目标的实现对产品的质量、运行的有效性和财务业绩都有积极影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。

　　六 最高管理者在质量管理体系中的作用

　　最高管理者通过其领导和各种措施可以创造一个使玉昂充分参与的环境，质量管理体系能在这个环境中有效的运行。最高管理者可以运用质量管理体系原则作为发挥以下作用的基础：

　　——建立并保持组织的质量方针和质量目标

　　——通过增强员工的意识、积极性和参与程度

　　——确保整个组主关注顾客的需求

　　——确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方的要求并实现质量目标

　　——确保建立、实施和保持一个有效性和有效率的质量管理体系以实现这些质量目标

　　——确保获得必要的资源

　　——定期评审质量管理体系

　　——决定有关质量方针和质量目标的措施

　　——决定改进质量管理体系的措施

　　七 文件

　　1.文件的价值

　　2.质量管理体系中适用的文件类型

　　八 质量管理

　　1.质量管理体系中过程的评价

　　2.质量管理体系审核

　　3.质量管理体系的评审

　　4.自我评定

　　九持续改进

　　质量管理体系持续改进的目的是增强顾客的和其他相关方满意的可能性改进包括下列活动：

　　——分析和评价现状，以识别可以改善的地方等等。

　　十 统计技术的作用

　　1.统计技术可以帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据作出决策。

　　2.在许多活动的状态和结果中，甚至是明显的稳定条件下，均可观察到变异。这种变异可通过产品和过程可测量特性观察到，并且在产品的整个寿命期均可看到其存在。

　　3.即使数据有限，统计技术也有助于对这类变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型。

　　十一 质量管理体系和其他管理体系的关注点

　　十二 质量管理体系与优秀模式之间的关系

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